ChiCTR2000029850Active, not recruitingEarly Phase 1
评估新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 重症患者应用免疫血清治疗的安全性及有效性的前瞻性队列研究
浙江省科技厅重点研发计划-2020C031231 site in 1 country20 target enrollmentStarted: February 15, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 20
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 病死率
Study Overview
Brief Summary
明确恢复期血清治疗重症新型冠状病毒肺炎患者的有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 16 to 99 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •病毒核酸 RT-PCR 检测阳性的 COVID19 确诊患者；
- •患者本人或家属签署书面知情同意书；
- •尽管给与指南推荐的综合治疗仍病情进展需要重症监护。
Exclusion Criteria
- Not provided
Arms & Interventions
试验组
在标准化综合治疗基础上联合免疫血清治疗
对照组
标准化综合治疗
Outcomes
Primary Outcomes
病死率
Secondary Outcomes
- 重症监护时间
- 呼吸道样本中病毒滴度
- 住院时间
- 有创通气时间
- 氧合指数
- 炎症因子
Investigators
Study Sites (1)
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