ChiCTR-IIR-17012663尚未招募4 期
明目熏洗液治疗睑板腺功能障碍的随机对照研究
新疆维吾尔自治区自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不适症状问卷和眼表面疾病指数
研究概览
简要总结
1.通过明目熏洗液治疗睑板腺功能障碍对患表面疾病指数(ocularsurface disease index，OSDI)的影响，以评价明目熏洗液对睑板腺功能障碍的疗效； 2.为明目熏洗液对睑板腺功能障碍治疗作用提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 30-50 岁；
- •(2)单眼或双眼有干眼综合征或如下症状：
- •1）有以下中等程度以上的干眼症状（例如：眼痒、异物感、烧灼感、疼痛和干涩、视力障碍、眼红和或流泪感）；
- •2）T-BUT(Tear Film Break-up Time)≤5s 且 Schirmer-I(无表面麻醉)试验结果≤ 5mm/5min；
- •(3)睑板腺积分>3 分
- •(4)自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)皮肤疾病如 Stevens-Johnson 综合征或类天疱疮；
- •(2)维生素 A 缺乏症；
- •(3)近 6 个月曾行眼科手术史（包括屈光手术）；
- •(4)面瘫引起的瞬目障碍；
- •(5)有泪点阻塞或泪小点栓塞术史；
- •(6)孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
应用明目熏洗液 1 个月
对照组
睑板腺按摩，典必殊眼膏每晚睡前 1 次涂眼，持续人工泪液点眼 4-8 次／d
结局指标
主要结局
不适症状问卷和眼表面疾病指数
时间窗: 第 0、1、4 月
次要结局
- 睑板腺积分(第 0、1、4 月)
- 基础泪液分泌试验(第 0、1、4 月)
- 泪膜破裂时间(第 0、1、4 月)
研究者
研究点 (1)
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