ChiCTR2200064990尚未招募不适用
针药联合减重治疗多囊卵巢综合征的临床疗效评价研究
深圳市中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排卵率
研究概览
简要总结
旨在评价针刺联合中药配合医学减重管理治疗肥胖型 PCOS-IR 的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合多囊卵巢综合征中西医诊断，并伴有胰岛素抵抗；
- •年龄在 20-40 岁，近半年内无妊娠计划的女性；
- •体重指数（BMI）=体重 / 身高^2（kg/m^2）≥24；
- •自愿参加并签署知情同意书；
- •有能力使用智能手机配合医学减重线上指导及跟踪随访；
- •如使用激素类药物治疗，需停药 3 个月以上。
排除标准
- •不符合纳入标准或没有按规定用药、依从性差者；
- •正在参加其他药物临床试验的患者；
- •近期服用过激素类药物或其他西药；
- •经检查检验测定证实，有明显生殖系统器质性病变或畸形，或有严重全身性疾病如心脑血管、内分泌、肝肾和造血系统等重要脏器病变及精神病患。
研究组 & 干预措施
实验组
针刺+中药+减重
对照组
盐酸二甲双胍片+减重
结局指标
主要结局
排卵率
体重
次要结局
- 性激素 5 项
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
- 血脂 4 项
- 腰围 / 臀围
- 毛发评分
- 痤疮评分
- 血常规
- 尿常规
- 粪便常规
- 肝功
- 肾功
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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