临床试验/ChiCTR2200056425

ChiCTR2200056425进行中（未招募）不适用

失眠障碍深度表征的数字化多模态评估

国家重点研发计划40 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新: 2024年6月28日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 40
主要终点: 睡眠严重程度指数量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

构建失眠障碍精准评估数字化平台，明确失眠障碍的发生发展特点；基于真实世界数据，探究 e-CBTI 依从性及有效性，为失眠数字化干预提供实证证据。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.12000 例失眠障碍患者：
•1）年龄为 18-65 岁；
•2）能够阅读和理解汉语，能够使用电子设备；
•3）既往或目前符合 ICSD-3 的失眠障碍诊断标准；
•4）同意签署知情同意书。
•2.3000 例社区对照：
•1）年龄为 18-65 岁；
•能够阅读和理解汉语，能够使用电子设备；
•3）既往或目前均不符合 ICSD-3 的失眠障碍诊断标准；
•4）同意签署知情同意书。

排除标准

•1.目前或既往罹患精神分裂症；
•2.罹患严重智力障碍或躯体疾病；
•3.怀孕或哺乳期妇女；
•4.其他不适宜纳入研究的情况。

研究组 & 干预措施

失眠障碍患者组

社区对照组

结局指标

主要结局

睡眠严重程度指数量表

福特应激失眠反应测试

简式睡眠功能失调性信念与态度量表

清晨型与夜晚型量表-5 项

Epworth 嗜睡量表

PHQ-9 抑郁症筛查量表

广泛性焦虑量表-7

Beck 自杀意念量表

睡眠监测指标

躯体活动

次要结局

睡眠卫生习惯量表
睡前觉醒状态量表
多维疲劳问卷
睡眠呼吸暂停初筛量表
生活事件量表
病人健康问卷躯体症状群量表
Barratt 冲动性量表-11
大五人格问卷第二版
生存质量测定量表简表
简版 McGill 疼痛问卷-2
正性负性情绪量表
反刍思维反应量表
正负性认知偏向问卷
儿童期虐待问卷
睡眠日记
社会节律量表
联想任务
N-Back 任务
气球模拟风险决策任务
精神运动警觉性测试
环境光
生态瞬时评估问卷
面部特征
自编人口学问卷
精神障碍访谈
睡眠障碍访谈

研究者

发起方

国家重点研发计划

研究点 (40)

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