Estudio de extensión de fase IV, multicéntrico, abierto y con seguimiento a largo plazo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ranibizumab en pacientes con neovascularización coroidea (NVC) subfoveal secundaria a degeneración macular asociada a la edad (DMAE)A phase IV, long-term, open-label, multicenter extension study to evaluate the safety and tolerability of ranibizumab in subjects with subfoveal choroidal neovascularization (CNV) secondary to age-related macular degeneration (AMD) - SECURE
- Conditions
- Pacientes con neovascularización coroidea (NVC) subfoveal secundaria a degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
- Registration Number
- EUCTR2007-000743-95-ES
- Lead Sponsor
- ovartis Farmacéutica, S.A.
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 200
Inclusion Criteria
Inclusion:
•Finalización por parte del paciente del período de tratamiento de 12 meses de los estudios CRFB002A2302 (EXCITE) o CRFB002A2303 (SUSTAIN)
•Consentimiento informado del paciente para la participación en este estudio
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Exclusion:
•Participación simultánea del paciente en otros ensayos clínicos
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method