ChiCTR2000037537尚未招募早期 1 期
2 型糖尿病患者牙周炎风险筛查与牙周治疗对血糖控制影响的研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 HbA1c、TNF-a 和 CRP 水平
研究概览
简要总结
- 建立快速准确、可由全科医生开展的 T2DM 患者牙周炎风险筛查模型，并验证其敏感性和特异性；
- 验证牙周治疗对 T2DM 牙周炎患者血糖控制的影响，并根据基线 HbA1c 的水平和牙周炎水平进行分层分析；
- 建立 T2DM 牙周炎患者从风险筛查、早期诊断，到牙周治疗和根据患者 HbA1c 水平进行监测和并发症随访的多学科诊治规范建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •30-65 周岁本地居民；
- •诊断为 2 型糖尿病至少 1 年且糖尿病的治疗在过去的至少 3 个月内没有变化，
- •至少有 15 颗天然牙齿，并且至少在过去的 6 个月未进行过牙周治疗，
- •自愿参加临床研究，并能签署或者提供授权的知情同意书。
排除标准
- •1 型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者，
- •已经诊断为牙周炎的患者
- •近 3 个月服用抗菌药物或非甾体类抗炎药物的患者，
- •患有血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病或并发症及系统性炎症疾病的患者，
- •使用已知的可能影响牙周组织的药物（苯妥英钠或环孢菌素)，
研究组 & 干预措施
Group 1
牙周治疗
Group 2
对照治疗
结局指标
主要结局
血清 HbA1c、TNF-a 和 CRP 水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
2 型糖尿病与牙周炎双向风险筛查及牙周治疗对血糖控制影响的研究-双向风险筛查部分ChiCTR2100046688上海市口腔医院临床研究创新团队建设项目3,000
Unknown
不适用
2 型糖尿病与牙周炎双向风险筛查及牙周治疗对血糖控制影响的研究-随机对照部分ChiCTR2100046187上海市口腔医院临床研究创新团队建设项目366
Unknown
不适用
牙周治疗对 II 型糖尿病患者血糖控制、口腔健康相关生活质量的影响及其生物学标志物的研究ChiCTR1900023582海淀区卫生健康委90
Unknown
不适用
牙周基础治疗对 2 型糖尿病患者牙周炎症控制及代谢水平的影响ChiCTR-TRC-10001062十一五国家支撑计划专项基金135
Unknown
不适用
牙周病与全身疾病相关关及相应治疗方案的研究ChiCTR-TRC-09000365国家科技部“十一.五科技支撑计划”项目60