ChiCTR2300072703进行中（未招募）4 期
评估西他沙星与多西环素联合利福平在中国成人非复杂布病治疗中的疗效和安全性：一项前瞻、随机、对照、开放标签临床试验.
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床缓解率
研究概览
简要总结
比较西他沙星和多西环素加利福平方案治疗布鲁氏菌病的疗效、复发率、治疗失败率和不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄为⩾18 岁；
- •2.根据以下标准中的至少一项诊断布鲁氏菌病：从血液或其他液体或组织样本中分离布鲁菌属;相隔 2 周以上通过标准试管凝集方法在同一实验室检测的血清标本之间布鲁菌抗体滴度增加>4 倍，或 Coombs test ≥1/160,或 Brucella IgG-ELISA >12；
- •3.必须至少存在以下符合临床表现中的 2 项：发热、关节痛、体重减轻、肝脾肿大或局灶性疾病体征；
- •4.依从性好。自愿参加此项研究,有能力理解并签署经伦理委员会批准的书面知情同意书。
排除标准
- •1.已知或疑似对四环素类、利福平或喹诺酮类药物的超敏反应（或其他禁忌症）；
- •2.癫痫或其他中枢神经系统疾病病史；
- •4.既往 QT 延长或严重心脏病；
- •5.孕妇或哺乳期妇女或在研究期间有生育计划的患者，包括妊娠检测为阳性结果的育龄女性患者；
- •8.在进入研究前 6 个月内接受有效的布鲁菌病抗菌治疗；
- •9.心内膜炎、脊柱炎或神经布鲁菌病等合并症患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
临床缓解率
治疗失败率
次要结局
- 复发率
- 不良反应率
研究者
研究点 (1)
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