ChiCTR2200056931已完成1 期
布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效观察：一项随机对照单中心研究
福建省科技计划项目[基金号：2018Y9116]/福建医科大学启航项目[批准号:2019QH1286]资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 172 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HP 根除率
研究概览
简要总结
1.探讨布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌疗效； 2.探讨布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法根除幽门螺杆安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲试验
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.13 C/14 C-尿素呼气试验(13C/14C-UBT)或内镜活检病理提示 Hp 阳性；
- •3.既往未接受过 Hp 根除治疗。
排除标准
- •1.对 PPI、铋剂、青霉素或喹诺酮类药物过敏；
- •3.恶性肿瘤、严重心、肝、肾功能不全；
- •4.计划或正在妊娠、哺乳期女性.
研究组 & 干预措施
A 组
安妥沙星铋剂四联疗法
B 组
布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法
结局指标
主要结局
HP 根除率
不良反应发生率
次要结局
- 不良反应严重程度
研究者
研究点 (1)
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