ChiCTR2100054571尚未招募2 期
宫颈癌广泛全子宫切除术后留置导尿与自行间歇导尿对膀胱排尿功能的影响:一项单中心随机开放试验
中国福利会国际和平妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残余尿
研究概览
简要总结
主要目的:探究宫颈癌广泛全子宫切除术后留置导尿与自行间歇导尿患者膀胱功能恢复的区别,并对 2 组患者尿路感染及生活质量的情况进行分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁,≤80 岁;
- •2.术前病理明确诊断为宫颈癌并经过评估适应行广泛全子宫切除术的患者;
- •3.受试者阅读并充分理解后自愿签署知情同意书,具有良好的依从性。
排除标准
- •1.已经过学习仍无法规范完成自行间歇导尿操作者;
- •2.既往有泌尿系统手术史;
- •3.术前存在肾功能不全、泌尿系结石、盆腔器官脱垂等影响膀胱功能的泌尿系统疾患者;
- •4.术前残余尿测定>100ml 者;
- •5.有严重精神疾患、认知功能障碍、学习能力较差等无法配合试验者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
结局指标
主要结局
残余尿
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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