Bénéfices de la perfusion continue de lidocaïne intraveineuse en chirurgie bariatrique : une étude randomisée prospective contre placebo

Phase 1

• Conditions: Patients obèses éligibles et programmés pour une chirurgie bariatrique; MedDRA version: 20.0 Level: LLT Classification code 10068900 Term: Bariatric surgery System Organ Class: 100000004865; Therapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Anesthesia and Analgesia [E03]

• Registration Number: EUCTR2017-001474-41-FR
• Lead Sponsor: CHU CAE

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2017-10-30
• Last Update Posted: 10 December 2019

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Not specified
• Target Recruitment: 180

Inclusion Criteria

- Patient majeur
- Candidat à une chirurgie bariatrique de type court-circuit gastrique ou gastrectomie longitudinale
- Consentement éclairé et signé de participation à l’étude
- Ne présentant pas de contre-indication à l’administration de lidocaïne intraveineuse continue

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 180
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 180

Exclusion Criteria

- Mineurs
- Absence d’inscription au régime de sécurité sociale
- Antécédent d’allergie à un anesthésique de type aminoamide
- Antécédent d’allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Contre-indication à l’administration de lidocaïne par voie intraveineuse : porphyrie, trouble de conduction auriculo-ventriculaire, épilepsie non contrôlée
- Hépatopathie sévère
- Dysthymie ou trouble anxieux non contrôlés
- Corticothérapie au long cours
- Opiacés au long cours
- Patient nécessitant une surveillance continue post opératoire de plus de 24 heures
- Grossesse en cours
- Antécédent de chirurgie abdominale pouvant allonger la durée opératoire
- Autre geste chirurgical prévu pendant la chirurgie (hors cholécystectomie)
- Refus de participation à l’étude
- Inclusion dans une autre étude

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified