ChiCTR1800014987进行中（未招募）4 期
不同靶控浓度瑞芬太尼复合经皮穴位电刺激减少闭环靶控输注丙泊酚用量的临床研究
首都临床特色应用研究与成果推广项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2018年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚用量（mg/kg/h）
研究概览
简要总结
探讨不同靶控浓度瑞芬太尼复合经皮穴位电刺激是否能减少全麻胸腔镜肺叶切除手术中 BIS 闭环靶控输注时丙泊酚的用量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为肺部肿瘤，择期全身麻醉下行胸腔镜肺叶切除手术，预计手术时间在 90 分钟以上；
- •年龄 18 -65 岁，性别不限；
- •18kg/m2≤BMI ≤ 30kg/m2 ；
排除标准
- •术前使用任何已知会影响脑电图的药物，例如抗精神病药物、镇静药物、抗癫痫药物、中枢神经兴奋剂，包括酗酒；
- •已知对丙泊酚、瑞芬太尼中任何成分过敏的患者；
- •长期阿片类药物滥用病史；
- •近期有过经皮穴位电刺激或者针灸治疗，穴位局部皮肤感染。
- •有严重心血管、呼吸系统、肝肾、肾上腺、下丘脑垂体或肌肉疾病病史；
- •肝、肾功能异常、 凝血功能异常；
- •控制不当或很难控制的高血压：无创收缩压（SBP）≥160mmHg 或无创舒张压（DBP）≥100mmHg；
研究组 & 干预措施
实验组 1
瑞芬太尼 4ng/ml+内关穴、合谷穴、列缺穴、曲池穴应用经皮穴位电刺激
实验组 2
瑞芬太尼 6ng/ml+内关穴、合谷穴、列缺穴、曲池穴应用经皮穴位电刺激
对照组 1
瑞芬太尼 4ng/ml+不在穴位处刺激
对照组 2
瑞芬太尼 6ng/ml+不在穴位处刺激
结局指标
主要结局
丙泊酚用量（mg/kg/h）
总体分数（丙泊酚闭环评价指标）
次要结局
- 满意麻醉时间( 40
- 麻醉过深时间（BIS<40）
- 麻醉过浅时间（BIS>60）
研究者
研究点 (1)
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