ChiCTR2000041524招募中Unknown
瑞马唑仑用于老年人肠镜检查时的有效性和安全性的单中心、随机、单盲、丙泊酚阳性对照的非劣性研究
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 补救药物使用次数和剂量
研究概览
简要总结
探讨瑞马唑仑用于老年人肠镜检查时的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和内镜医师设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级为Ⅰ或Ⅱ级；
- •BMI 18 ～28 kg/m2。
排除标准
- •术前存在明显呼吸、循环功能障碍，血常规和血生化指标明显异常者；
- •患有严重的神经精神系统疾病者；
- •1 个月内每天或近 3 个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物；
- •对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •判定为呼吸道管理有困难者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
丙泊酚组
丙泊酚
结局指标
主要结局
补救药物使用次数和剂量
次要结局
- 患者基本资料
- 生命体征
- 药物起效时间、苏醒时间及离院时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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