ChiCTR2300070114尚未招募4 期
BIS 指导下苯磺酸瑞马唑仑在老年结肠镜检查患者中的应用—：一项随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
评估在 BIS 指导下手动给予苯磺酸瑞马唑仑与基于体重的手动给予苯磺酸瑞马唑仑对老年结肠镜检查患者安全性，疗效和恢复速度的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。实验数据搜集者与实施不同剂量镇痛者均对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.结肠镜手术患者，自愿参与研究并签署知情同意书；
- •3.BMI 18.5-30 kg/m2；
- •4.ASAI-III 级。
排除标准
- •1.未控制的高血压（收缩压大于 180mmHg 或舒张压大于 110mmHg）；
- •2.射血分数<40%；
- •5.肾功能衰竭(肌酐>150μmol/L) ；
- •6.术前使用苯二氮卓类药物或阿片类药物；
- •8.慢性疼痛史,药物或者酒精滥用史；
- •10.拒绝参与研究或不配合无法沟通者；
- •11.研究者认为其他不符合条件的患者。
研究组 & 干预措施
C 组
B 组
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 心率
- 脉搏血氧饱和度
- 麻醉深度监测
- 气道干预
- 瑞马唑仑消耗量
- 血管活性药物的需要量
- 改良警觉 / 镇静评分
- 额外液体需要量
研究者
研究点 (1)
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