ChiCTR1800019725尚未招募4 期
一项针对侵袭性淋巴瘤化疗后血小板减少预防性应用 rhTPO 治疗的单中心临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
探讨重组人白细胞介素-11（rhIL-11）和重组人血小板生成素（rhTPO）在侵袭性淋巴瘤化疗后血小板减少中的疗效和安全性；并探讨不同化疗周期 rhTPO 用量及作用曲线
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；经病理诊断确诊为恶性侵袭性非霍奇金淋巴瘤；可耐受常规治疗；ECOG≤2 分；生存期大于 3 个月；女性患者妊娠试验阴性；患者自愿参加，签署知情同意书；
排除标准
- •有严重血栓病史者；对 rhIL-11 或 rhTPO 过敏者；哺乳期和怀孕期妇女；正参与其他新药临床试验研究者；
研究组 & 干预措施
rhTPO 治疗组
rhTPO
rhIL-11 治疗组
rhIL-11
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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