ChiCTR2000039729进行中（未招募）回顾性研究
托法替布片联合甲氨蝶呤片治疗银屑病关节炎的临床疗效及安全性研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压痛关节数
研究概览
简要总结
探讨托法替布片联合甲氨蝶呤片治疗银屑病关节炎（psoriaticarthritis,PsA）的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者均满足 Moll 和 Wright 的 PsA 分类标准，不包括脓疱型、红皮病型银屑病。
排除标准
- •5 年内曾有或现患恶性肿瘤；有慢性感染病史、近 2 月有严重感染病史或近 6 月有机会感染；HIV 感染者；有如淋巴瘤等淋巴增殖性疾病者；曾有或现有充血性心力衰竭者；有严重的未控制的肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、心肺、神经和脑等疾病者；活动性结核者；严重的淋巴细胞、中性粒细胞减少症或贫血；孕妇、哺乳期以及近期备孕者。
研究组 & 干预措施
Group 1
给予托法替布片 5mg, 口服，一天两次，同时给予口服甲氨蝶呤片 10mg,每周一次治疗
Group 2
给予来氟米特片 20mg,口服，每天一次，同时给予口服甲氨蝶呤片 10mg,每周一次治疗
结局指标
主要结局
压痛关节数
肿胀关节数
疼痛视觉评分
健康评估问卷
血沉
银屑病皮损面积和严重性指数
达到修改的美国风湿病学会疗效标准达到 20%的改善
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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