ChiCTR2000039343招募中4 期
注射用苯磺酸瑞马唑仑用于 ICU 非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量的研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效剂量
研究概览
简要总结
探讨苯磺酸瑞马唑仑用于 ICU 非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量，为临床医生在 ICU 中更精确、安全地使用苯磺酸瑞马唑仑提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上 60 岁以下者；
- •非心脏术后带气管插管转入 ICU 者；
- •预期需要机械通气≥8h，但＜24 小时者。
排除标准
- •严重中枢神经系统疾病（大面积脑梗 / 脑出血；癫痫持续状态；严重痴呆等）；
- •本次手术为脑外科手术（动脉瘤介入栓塞术后可不排除）；
- •本次手术前因脑外伤导致无法遵嘱；
- •严重肝病（Child-Pugh C）；
- •慢性肾脏病（CKD 3 级以上）；
- •苯二氮卓类药物或本药辅料（乳糖 / 右旋糖苷 40）过敏；
- •不稳定心绞痛或急性心肌梗死；
- •左心室射血分数 30%或以下；
- •2°II 型或 3°传导阻滞（已植入起搏器者可不排除）；
- •充分液体复苏仍缩血管药物(多巴胺＞15ug/kg/min 或肾上腺素＞0.2ug/kg/min 或去甲肾上腺素＞0.2ug/kg/min)才能维持 SBP 90mmHg 以上；
研究组 & 干预措施
试验组 1
瑞马唑仑 0.5mg/kg/h
试验组 2
瑞马唑仑 1mg/kg/h
试验组 3
瑞马唑仑 1.5mg/kg/h
试验组 4
瑞马唑仑 2mg/kg/h
试验组 5
瑞马唑仑 2.5mg/kg/h
试验组 6
瑞马唑仑 3mg/kg/h
结局指标
主要结局
苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效剂量
次要结局
- 对患者循环的影响
研究者
研究点 (1)
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