ChiCTR1800015885进行中（未招募）2 期
T 细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后西达本胺维持治疗疗效的前瞻、单中心、单臂、开放 I/II 期临床试验
陆军军医大学新桥医院临床重点课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 47 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 47
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年的无病生存率
研究概览
简要总结
探讨西达本胺在 T 细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后维持治疗的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.初诊 T 细胞急性淋巴细胞白血病，经 1 个标准的诱导缓解化疗和 2 个含大剂量 MTX 的巩固化疗后达完全缓解，行异基因造血干细胞移植
- •2.异基因造血干细胞移植术后 30-45 天，造血重建稳定、且原发病稳定
- •3.年龄 14-55 岁；KPS 评分>60 分，估计生存期>3 个月
- •4.无严重全身重要脏器功能损害者
排除标准
- •1.有严重心、肾或肝功能不全
- •2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者
- •3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案
研究组 & 干预措施
Case series
西达本胺
结局指标
主要结局
1 年的无病生存率
次要结局
- 1 年总生存
- 1 年的复发率
研究者
研究点 (1)
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