ChiCTR2200057424尚未招募4 期
洛塞那肽对 2 型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响的疗效评价： 一项随机、单中心、开放标签、阳性对照临床试验
上海交通大学医学院附属第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
我们拟动态观察洛塞那肽对新发 2 型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响，并对其影响糖脂代谢与骨代谢的关联进行分析,提高对洛塞那肽改善糖脂代谢紊乱与骨代谢关系的认识。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本试验，并签署知情同意书者；
- •2.年龄在 18—65 岁之间；
- •3.体重指数：BMI≥24kg/m2；
- •4.新诊断的 2 型糖尿病患者，既往没有接受过降糖治疗；
- •5.HbA1c<9%。
排除标准
- •滥用药物、酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病；
- •智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者；
- •合并严重的伴发疾病，如肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞；
- •1 型糖尿病，妊娠糖尿病，成人起病的青少年糖尿病和线粒体糖尿病；
- •妊娠期或哺乳期，或计划未来 6 个月备孕；
- •既往曾使用过降糖药物的患者；
- •正参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
二甲双胍
洛塞那肽
洛塞那肽
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 胰岛素
- C 肽
- 血脂四项
- 骨代谢指标
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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