ChiCTR2000033219尚未招募Unknown
唑来膦酸对糖化血红蛋白、糖代谢、胰岛细胞功能及 2 型糖尿病发病率的影响——一项结合回顾性与前瞻性的研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
回顾性研究中拟探究唑来膦酸是否会改善糖代谢并降低 2 型糖尿病的发病风险；前瞻性研究中拟探究唑来膦酸是否会改善骨质疏松患者及骨质疏松合并糖尿病患者的糖代谢、胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能、骨代谢指标等指标以探究回顾性研究所发现结果的内在的机制并检测唑来膦酸的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）髋部或椎体脆性骨折；
- •2）DXA 测定的中轴骨骨密度或桡骨远端 1/3 骨密度的 T 值≤-2.5；
- •3）骨密度测量符合骨密度减少（-2.5
排除标准
- •1）合并１型糖尿病、特殊类型搪尿病、妊娠糖尿病、分型不明的糖尿病患者；合并 2 型糖尿病急性并发症、重症感染、血液病等机体代谢状况严重紊乱的特殊情况；
- •2）GFR 持续＜45mL/min/1.73㎡，合并重度肾损害、终末期肾脏病或透析患者；
- •3）妊娠期或哺乳期的妇女，2 年内发生过恶性肿瘤、半年内发生过急性脑血管意外。
- •4）甲状腺功能异常患者，甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退；
- •回顾性研究中排除合并 1 型或 2 型糖尿病患者；
- •6）3 个月内使用过糖皮质激素患者
研究组 & 干预措施
糖尿病合并骨质疏松组
唑来膦酸
糖尿病组
唑来膦酸
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
静脉血糖
胰岛素指数
空腹胰岛素
次要结局
- 果糖胺
- 骨代谢标志物
研究者
研究点 (1)
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