ChiCTR1900021859尚未招募不适用
纳布啡用于正颌外科手术患者术后镇痛镇静临床效果研究
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨纳布啡对围手术期正颌外科手术患者的镇痛镇静作用，及其对炎性细胞因子和氧化因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（2）ASA I-II 级；
- •（3）年龄 18-30 岁；
- •（4）BMI 在 19-29 kg/m2 范围
排除标准
- •（1）依从性差，不能配合手术者；
- •（2）有严重器质性病变（冠心病、支气管哮喘、重度高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常患者）；
- •（3） II 度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR<50 次 / 分），低血压（SBP<90mmHg）；
- •（4）有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒；长期应用阿片类药物史；
- •（5）对盐酸纳布啡或其中的组分过敏者、阿片类药物过敏史患者；
- •（6）胃排空受限及胃瘫患者；
- •（7）肠蠕动减弱及肠梗阻患者；
- •（8）近 4 周内参加过其他药物的临床试验者；
- •（9）伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者
研究组 & 干预措施
纳布啡组
纳布啡
干预措施: 纳布啡
舒芬太尼组
舒芬太尼
干预措施: 舒芬太尼
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
Ramsay 镇静评分
肿瘤坏死因子-a
白细胞介素-6
白细胞介素-10
超氧化物歧化酶
丙二醛
次要结局
- 焦虑评分
- 不良反应发生率
- 生命体征
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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