临床试验/ChiCTR2500104042

ChiCTR2500104042进行中（未招募）4 期

激素治疗、宫内节育器、富血小板血浆（PRP）宫腔灌注联合治疗中重度宫腔粘连的效果评估：一种单盲、随机、前瞻性的临床研究

IIT 临床研究1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2025年1月1日最近更新: 2025年6月10日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 98
试验地点: 1
主要终点: 宫腔粘连 ESGE 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较雌激素、宫内节育器与联合治疗 PRP 宫腔灌注对中重度宫腔粘连患者宫腔镜粘连分离术后粘连评分（ESGE 评分），子宫内膜的厚度、类型、血流（S/D 值、PI 值）和子宫容积的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲

入排标准

年龄范围: 20 至 40（—）
性别: Female

入选标准

•1、自愿加入本研究项目；
•2、年龄 20-40 岁；
•3、BMI18-25Kg/m^2 ;
•4、ESGE 评分＞Ⅲ度的中重度宫腔粘连首次需行宫腔镜下分离术；
•5、基础 FSH<12 IU/m。

排除标准

•1、夫妻双方存在染色体异常；
•3、血红蛋白小于 100 g/L，存在血液系统疾病，凝血功能异常者;
•4、合并子宫发育异常（单角子宫、双角子宫、残角子宫、始基子宫、幼稚子宫、子宫纵隔等）；
•5、合并输卵管积液以及盆腔结核患者；
•6、合并内分泌疾病、性腺发育不全者;
•7、合并严重肝肾、心脑血管、血液恶性肿瘤史；
•8、既往重大下腹手术导致盆腔粘连；
•9、宫腔及阴道急慢性感染期。

研究组 & 干预措施

宫腔灌注生理盐水组

宫腔灌注生理盐水

宫腔灌注 PRP 组

宫腔灌注 PRP

结局指标

主要结局

宫腔粘连 ESGE 评分

时间窗: 宫腔粘连术后一个月，术后三个月

次要结局

月经量(宫腔粘连术后三个月、六个月)
增殖期子宫内膜的厚度(宫腔粘连术后三个月、六个月)
增殖期子宫内膜血流(宫腔粘连术后三个月、六个月)
子宫容积(宫腔粘连术后三个月、六个月)
增殖期子宫内膜的类型(宫腔粘连术后三个月、六个月)

研究者

发起方

IIT 临床研究

研究点 (1)

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