ChiCTR2000031771进行中（未招募）早期 1 期
内镜开窗术与支架置入术治疗急性胰腺炎包裹性坏死及感染的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
比较内镜下开窗术与内镜下支架置入术治疗急性胰腺炎包裹性坏死及感染的治疗效果及预后，为胰腺炎的内镜下微创手术治疗方案提供新的思路和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2020 年 4 月起在解放军总医院第一医学中心住院的急性胰腺炎患者，年龄 18-70 岁；
- •经 CT 或磁共振成像确诊的重症急性胰腺炎合并包裹性坏死和 / 或感染的患者者；
- •操作的时机 / 指征包括：
- •(1) 病程≥4 周，坏死性包裹基本形成；
- •(2）病变与消化道管腔紧密贴合；
- •(3）持续的全身性疾病、厌食和体重减轻;
- •(4）快速扩大的包裹性坏死;
排除标准
- •肿瘤性囊性病变的患者；
- •有凝血障碍（血小板＜50000/mm3）等的患者；
- •存在消化内镜检查禁忌征的患者；
- •患者或法定代表人拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
内镜下开窗术组
内镜下开窗术
支架置入术组
内镜下支架置入术
结局指标
主要结局
死亡率
时间窗: 治疗后 6 个月
临床成功率
时间窗: 治疗后 6 个月
次要结局
- 技术成功
- 住院时间
- 不良事件发生率
- 内镜再干预次数
研究者
研究点 (1)
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