ChiCTR1900023531尚未招募4 期
黄芪三七颗粒治疗糖尿病肾病的多中心随机对照临床研究
上海市卫生和计划生育委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
研究黄芪三七颗粒联合氯沙坦对气虚血瘀证的早期 DN 患者尿微量白蛋白、肾功能、尿足细胞排泄及足细胞标志蛋白 podocalyxin 表达的影响，并与单用氯沙坦进行比较，从而揭示益气活血方对早期 DN 患者足细胞损伤的保护作用及机制，为中西医结合多靶点防治 DN 提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DN 诊断标准及中医气虚血瘀证诊断标准，且尿微量白蛋白在 30-3000mg/d，eGFR 大于 60ml/min/1.73m2（慢性肾脏病 1-2 期）, 年龄 18-75 岁。
排除标准
- •② 妊娠糖尿病、甲亢等其他疾病所致的高血糖患者；伴有精神病、老年性痴呆等不能配合者；
- •③ 严重的心、脑、肝等并发症者；恶性肿瘤，严重心功能不全，妊娠，免疫系统疾病或其他并发症，存在急慢性感染患者；
- •④ 已知对所用药物过敏的患者；正在参加其它药物临床试验者或 3 个月内参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
氯沙坦
2
黄芪三七颗粒联合氯沙坦
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
尿蛋白 / 肌酐
尿足细胞排泄
足细胞标志蛋白
肾小球滤过率
肾功能
次要结局
- 电解质
- 血糖
- 血脂
- 肝功能
- 心电图
- 血常规
- 尿常规
- 粪常规
研究者
研究点 (3)
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