ChiCTR2500104788尚未招募不适用
植物乳植杆菌 ST-Ⅲ改善儿童孤独症谱系障碍的前瞻性研究
植物乳植杆菌 ST-Ⅲ来源于光明乳业股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童孤独症评定量表分数
研究概览
简要总结
通过对 ASD 儿童补充植物乳植杆菌 ST-Ⅲ，研究植物乳植杆菌 ST-Ⅲ对 ASD 是否具有改善效果；测定服用前后，肠道菌群和自闭症行为相关指标等的变化，为自闭症的症状改善或缓解提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18M 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据美国精神障碍诊断统计手册第 5 版（DSM-V）中关于 ASD 的诊断标准确诊为 ASD 的患者；
- •2.年龄在 18 个月-15 岁；
- •3.伴有胃肠道症状（消化不良、便秘、腹泻等）。
排除标准
- •1.根据 DSM-V 标准定义的精神分裂症和其他精神病，但不包括合并情绪障碍的 ASD 儿童；
- •2.近 1 年的癫痫发作；
- •3.有严重头部外伤或中风病史；
- •4.患严重感染性疾病或传染性疾病；
- •5.近 1 个月内服用过抗生素、益生菌、抑酸剂等；
- •6.近 3 个月内接受过肠菌移植治疗。
研究组 & 干预措施
益生菌组
安慰剂组
结局指标
主要结局
儿童孤独症评定量表分数
孤独症行为评定量表分数
社交反应量表分数
胃肠道症状评分量表分数
次要结局
- 儿童睡眠紊乱量表分数
研究者
研究点 (1)
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