ChiCTR2000034211招募中Unknown
GLP-1 干预对 2 型糖尿病口腔种植体骨结合及周围骨再生的作用研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 边缘骨吸收
研究概览
简要总结
比较不同降糖药物对 T2DM 患者种植体骨结合早期边缘骨吸收的干预作用，并探究其中某种药物是否对种植体周围骨组织高度有更好的保护效果。一方面可以为 T2DM 患者在血糖控制良好的基础上选择有利于骨代谢的降糖药物和用药方式，充分发挥抗糖尿病药物的积极骨靶点效应。另一方面通过测量各组 T2DM 患者骨结合早期的种植体周围骨水平变化，可以与降糖药物的全身骨代谢效应形成参照，这也是本研究的临床意义之一。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前缺牙时间大于 3 个月;
- •（2）T2DM 确诊 2 年以上且病程稳定；
- •（3）随访自我报告血糖控制稳定(HbA1c< 8.8%)；
- •（4）控制血糖方式为二甲双胍、胰岛素或 GLP-1 类药物其中之一；
- •（5）未使用骨增量手段。
排除标准
- •（1）骨质疏松或长期使用糖皮质激素、双膦酸盐等药物者；
- •（2）血糖控制不良(HbA1c>8.8%)或具有严重的急性糖尿病并发症或器质性病变，如心脑血管及双下肢血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变及神经系统并发症；
- •（3）吸烟、嚼槟榔等不良习惯者；
- •（4）随访影像资料不完整者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
边缘骨吸收
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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