ChiCTR2000035508
尚未招募
不适用
早期筛选慢性肝病急性加重不良预后患者及精准诊断 pre-ACLF 的多中心临床研究
上海申康医院发展中心15 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海申康医院发展中心
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- preACLF 患者 90 天死亡率
概览
简要总结
通过应用预测模型对慢性肝病急性加重和不良预后的高危患者进行早期筛选，并转诊至三甲医院，以评估该预测模型的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝硬化（CT/MRI 影像学诊断）或非肝硬化慢性肝病（6 个月以上的肝损病史）
- •1）1 月内的急性失代偿：上消化道出血、腹水、肝性脑病、细菌感染、黄疸（TB>5mg/dl）或
- •2）1 周内的肝功能异常：ALT or AST ＞3 NL 或 TB＞2 NL
排除标准
- •年龄小于 18 岁或大于 80 岁；
- •合并肝脏恶性肿瘤或肝外脏器肿瘤；
- •存在其他严重合并症，如心力衰竭、呼吸衰竭、慢性肾病、近半年存在脑卒中、严重的自身免疫性疾病或代谢性疾病等；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
preACLF 患者 90 天死亡率
次要结局
- ACLF 患者 90 天死亡率
- 进展为 ACLF 的时间
- 基层医院未转诊患者 90 天死亡率
研究者
研究点 (15)
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