ChiCTR2100046570进行中（未招募）早期 1 期
血小板 GPⅡb/Ⅲa 受体拮抗剂治疗影像学筛选下急性非心源性脑卒中的临床疗效研究
自筹经费，烟台市科技发展项目，院内课题项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状性颅内出血
研究概览
简要总结
选择发病时间 6-72h 内,经颅脑 MRI 显示 DWI 上病灶小于 1/3 大脑中动脉供血区域、MRA 排除大血管闭塞的非心源性脑梗死患者，对静脉给予替罗非班与口服抗血小板药物治疗进行随机对照研究，对治疗前、治疗后 72h 及 14d NIHSS 评分及治疗 3 个月后 mRS 评分、神经功能恶化（NIHSS 评分增加 4 分以上）、治疗后症状性出血、非症状性出血、其他部位出血、死亡率等指标进行比较，观察其安全性及疗效，为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁且<80；
- •2.发病时间 6-72h；
- •3.起病 24h 内症状波动；
- •4.入院 NIHSS 评分 4-10 分；
- •5.颅脑 MRI 显示 DWI 上病灶小于 1/3 MCA/PCA 支配区域或存在多发斑点状、小片状或不规则高信号，MRA 排除大血管闭塞，颅脑 CT 排除颅内出血；
- •6.心电图及心电监护排除心房颤动等心脏疾病；
- •7.具有高血压、高血脂、高血糖等高危因素中两者或以上；
- •8.家属签署知情同意书。
排除标准
- •2.颅内大血管狭窄闭塞；
- •3.既往有颅内出血史；
- •4.血小板计数＜100x10^9/L 或有其他急性出血倾向，如存在活动性内脏出血、近 1 周内有不易压迫止血部位的动脉穿刺史等；
- •5.存在颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤；
- •6.血糖<2.7mmol/L；收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg；
- •7.严重肝、肾功能不全或严重糖尿病患者；
研究组 & 干预措施
试验组
静脉输注替罗非班
对照组
标准抗血小板治疗
结局指标
主要结局
症状性颅内出血
NIHSS 评分
时间窗: 治疗前，治疗后 72 小时,治疗后 14 天
治疗后 3 个月的 mRS 评分
时间窗: 治疗后 3 个月
血细胞检测
凝血指标
MRI 梗死面积范围变化
时间窗: 治疗前及治疗 3 个月后
非症状性颅内出血
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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