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临床试验/ChiCTR2500110979
ChiCTR2500110979尚未招募不适用

基于术中荧光成像人工智能分析的乳腺癌前哨淋巴结转移状态预测

2025 年中央高水平“医工”专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
假阴性率

研究概览

简要总结

本项目拟基于术中前哨淋巴结 ICG 多光谱荧光成像数据,利用深度学习技术, 构建并验证 SLN 良恶性诊断模型,从而优化 SLN 术中诊断流程,辅助手术决策, 最终实现个体化、可视化、数字化的精准腋窝手术目标。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 3.体力评分(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)0 或 1 分
  • 4.cT1-4N0-1M0

排除标准

  • 2.严重的心肺功能障碍、凝血机制异常,无法耐受新辅助治疗、穿刺和手术治疗
  • 3.内乳或锁骨上、下区有淋巴结转移者

结局指标

主要结局

假阴性率

AUC 值

阴性预测值

次要结局

  • 术中决策时间

研究者

发起方
2025 年中央高水平“医工”专项

研究点 (1)

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