ChiCTR2400085157Not yet recruiting诊断试验新技术临床试验
基于病理-MRI 图像与人工智能的乳腺癌非前哨淋巴结转移状态预测研究
自筹2 sites in 1 countryStarted: June 1, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 前哨淋巴结（H&E）全视野数字切片
Study Overview
Brief Summary
基于乳腺癌阳性前哨淋巴结的术中冰冻 WSI 切片图像以及原发肿瘤的 MRI 图像以及人工智能的技术方法，构建 NLSN 的预测模型，以实现在术中准确的预判非前哨淋巴结的转移状态，减少不必要的腋窝淋巴结清扫，从而降低患者的医疗负担同时避免手术带来的并发症。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •行前哨淋巴结活检阳性且进行了腋窝淋巴结清扫
- •手术前未进行新辅助化疗、放疗或者消融治疗
- •手术前 3 周内进行 MRI 检查
Exclusion Criteria
- •复发性乳腺癌或者腋窝有手术、放疗病史
- •双侧乳腺癌或者转移性乳腺癌
- •既往或者现患有其他恶性肿瘤病史
- •前哨淋巴结记录个数>5
- •前哨淋巴结冰冻 H&E 染色切片缺失
- •肿块 ROI 太小（体素小于 64）或核磁图像不清晰
Outcomes
Primary Outcomes
前哨淋巴结（H&E）全视野数字切片
非前哨淋巴结转移状态
准确性，敏感度，特异性
曲线下面积
阳性预测值，阴性预测值
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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