ChiCTR2000034930RecruitingPhase 4
艾司氯胺酮对乳癌改良根治患者术后恢复质量和炎性反应的影响
Not provided1 site in 1 country138 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 138
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 40 项恢复质量评分量表
Study Overview
Brief Summary
探索不同剂量的艾司氯胺酮对乳癌改良根治患者术后早期恢复质量 和炎性反应的影响，为临床工作提供参考依据。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •ASA 分级：I-II；
- •拟行单侧乳癌改良根治术。
Exclusion Criteria
- •对研究方案中的药物过敏；
- •合并血压、眼压增高，糖尿病，心脑血管疾病，精神疾病，其它恶性肿瘤，或肝肾功能异常；
- •服用影响免疫功能的药物；
- •BMI>30 kg/m2；
Arms & Interventions
Group 1
艾司氯胺酮 0.1mg/kg 诱导，0.1mg/kg/h 维持
Group 2
艾司氯胺酮 0.2mg/kg 诱导，0.2mg/kg/h 维持
Group 3
诱导期和维持期输注和试验组同等容积的生理盐水，0.1ml/kg IV，之后 0.1ml/kg/h
Outcomes
Primary Outcomes
40 项恢复质量评分量表
中性粒细胞计数与淋巴细胞计数之比
Secondary Outcomes
- 机械痛觉阈值
- 术后疼痛评分
Investigators
Study Sites (1)
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