ChiCTR-OPC-14005508尚未招募2 期
铂类（卡铂 / 顺铂）联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发恶性脑胶质瘤的单臂随机开放临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
观察铂类（卡铂 / 顺铂）联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发恶性脑胶质瘤的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．接受过手术治疗，具有明确组织病理学诊断的恶性脑胶质瘤患者；2、术后行替莫唑胺同步放化疗及辅助 TMZ 化疗的标准方案治疗；3、影像学检查或二次手术病理证实肿瘤复发；4、年龄 18-70 岁；5、KPS 评分大于等于 40 分；6、实验室检查无明显血液及肝肾功能异常；7、不伴有严重慢性疾病。
排除标准
- •1、临床表现结合影像学表现或动态复查，不除外假性进展；2、影像学表现或脑脊液细胞学检查提示存在脑膜转移； 3、存在严重神经系统疾病，或伴有严重神经认知功能障碍；4、依从性差，或研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
研究组
化疗
结局指标
主要结局
生存期
治疗反应性
次要结局
- 副反应
研究者
研究点 (1)
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