ChiCTR2500102773进行中（未招募）不适用
术前星状神经节阻滞对全膝关节置换术后疼痛和睡眠障碍的影响随机临床试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
1 评估术前 SGB 对 TKA 术后疼痛的缓解效果：通过比较接受术前 SGB 的患者与未接受 SGB 的患者在术后不同时间点的疼痛评分，评估 SGB 对 TKA 术后疼痛的缓解作用，以期为临床提供更加有效的术前镇痛方案。 2 探究术前 SGB 对 TKA 术后睡眠障碍的改善作用：分析术前 SGB 对 TKA 术后患者睡眠质量、睡眠时间、睡眠结构等参数的影响，评估 SGB 在改善术后睡眠障碍方面的疗效，并探讨其可能的机制，如调控褪黑素分泌、调节自主神经活动等。 3 综合评价术前 SGB 在 TKA 术后康复中的作用：结合术后疼痛缓解和睡眠障碍改善情况，综合评价术前 SGB 对 TKA 术后患者整体康复进程的影响，为 TKA 手术的围手术期管理提供新的思路和方法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，双盲对象是患者和行星状神经节阻滞的医生。阻滞的麻醉药物由单独的麻醉护士配置，对照组注射的是生理盐水，配置的药物或生理盐水均在20ml的空针中，从外观看不出来区别。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 岁，性别不限；
- •2.择期行全膝关节置换术；
- •3.手术期间采用椎管内麻醉；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •5.意识清晰，精神无异常，可独立准确完成量表的评估；
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书；
- •2.长期服用镇痛或镇静药物；
- •3.体重指数大于 30；对利多卡因过敏；
- •5.星状神经节阻滞禁忌症：凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼、甲状腺肿大等。
研究组 & 干预措施
星状神经节阻滞组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛程度
时间窗: 术前一天、术后一天、术后二天
次要结局
- 焦虑程度(术前一天、术后一天、术后二天)
- 睡眠质量(术前一天、术后一天、术后二天)
- 镇痛泵消耗量(术后一天、术后二天)
- 镇痛泵按压次数(术后一天、术后二天)
研究者
研究点 (1)
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