ChiCTR2100044438进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群与 SGA 追赶生长及 GH 疗效的相关性研究
自筹经费19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.研究 CUG-SGA 组与 NCUG-SGA 组患儿肠道菌群是否存在差异，并寻找两组之间的差异菌群。研究 CUG-SGA 组与 NCUG-SGA 组患儿粪便代谢物 SCFA 水平是否存在差异，探讨肠道微生物群改变与粪便代谢物 SCFA 水平变化之间的关系。 2.研究 SGA 临床指标与肠道菌群和 SCFA 的相关性。 3.研究 NCUG-SGA 组患儿应用 GH 治疗后，疗效佳组与疗效欠佳组患儿肠道菌群及粪便代谢物 SCFA 是否存在差异，及其与临床指标之间的关系。 4.研究肠道菌群与 SCFA 影响 SGA 患儿追赶生长及 GH 治疗疗效的可能机制：纵向及横向比较各组间骨转换相关的生化指标变化，及其与肠道菌群和 SCFA 的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.≥3 岁，且≤8 岁的 SGA 患儿；
- •2.尚未使用生长激素治疗；
- •3.患儿监护人能够理解并愿意参与本研究，签署书面的知情同意书。
排除标准
- •1.近 1 个月内有益生菌使用史，包括药品及酸奶；
- •2.近 1 个月内有抗生素使用史；
- •3.近 1 个月内有急性腹泻病史；
- •4.有严重先天性心脏病、消化道畸形、炎症性肠病、肝肾功能损害、代谢性疾病、血液肿瘤、生长激素缺乏者。
研究组 & 干预措施
未追赶生长组
监护人同意且需要使用生长激素治疗者给予生长激素治疗
catch-up growth
No
结局指标
主要结局
肠道菌群
短链脂肪酸
骨转换相关的生化指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (19)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
孤独症谱系障碍儿童肠道微生态特点及益生菌干预效果的影响因素研究孤独症谱系障碍ChiCTR2100046331合生元营养与护理研究院基金项目400
Unknown
不适用
肠道菌群对大肠疾病的影响ChiCTR1800015059自筹120
Unknown
不适用
肠道菌群与幼年特发性关节炎相关性多中心研究幼年特发性关节炎ChiCTR1800016110浙江省卫计委医坛新秀经费100
Unknown
不适用
肠道菌群在减重手术治疗 2 型糖尿病中的作用及机制研究糖尿病ChiCTR-BOC-17013139上海市第六人民医院院级课题30
Unknown
1 期
中国人群母乳低聚糖组成谱与纯母乳喂养婴儿肠道菌群失调及胃肠功能紊乱之间关系的前瞻性队列研究胃肠道功能紊乱ChiCTR2200061155飞鹤体质营养与健康专项基金120