ChiCTR1900027466进行中(未招募)早期 1 期
电针治疗结直肠癌术后肠麻痹的随机对照临床研究
国家杰出青年科学基金(项目编号:81825024)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2019年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
评价足三里穴和天枢穴对术后肠麻痹的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 电针组的受试者、数据收集及录入者、数据统计分析的研究人员设盲,隐藏组别信息。常规护理组的受试者由于特殊性不能致盲。本研究未对针灸医师设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上,男女不限;
- •诊断为结直肠癌并且需要行腹腔镜下手术切除;
- •具有美国麻醉医师协会制定的标准分类Ⅲ或更好的物理状态;
排除标准
- •需要同步联合其他手术的患者;
- •术中术后出现并发症需要重症监护的患者;
- •一个月内使用对肠道有影响的药物(如中草药,维生素或铁硫酸盐)的患者;
- •一个月内做过针灸治疗的患者;
- •有晕厥或癫痫病史的患者;
- •近 3 个月内参加其他临床研究的患者;
研究组 & 干预措施
电针足三里穴+常规护理组
电针足三里:术后电针四天,每天一次每次 30 分钟
电针天枢穴+常规护理组
电针天枢穴:术后电针四天,每天一次每次 30 分钟
非针灸组(对照组)
术后的常规护理
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
术后首次排便时间
次要结局
- 术后住院时间
- 术后耐受不同食物时间
- 术后每天恶心程度(视觉模拟评分法)
- 术后每天疼痛视觉模拟评分法)
- 术后首次下床运动
- 术后并发症分级
- 术后每天腹胀评分
研究者
研究点 (1)
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