ChiCTR2500107318Active, not recruitingNot Applicable
基于脑机接口技术的认知康复训练对认知功能障碍患者的疗效及可能机制分析
四川省卫健委（24QNMP077）1 site in 1 countryStarted: May 8, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蒙特利尔认知评估量表
Study Overview
Brief Summary
（1）验证 BCI 认知康复训练对认知功能的改善效果，为脑机接口认知康复训练系统在认知功能障碍患者中的应用提供实验证据。 （2）探索脑机接口康复训练系统改善认知功能障碍的内在机制，探索 BCI 干预对神经结构连接的重塑作用，明确脑网络分析、神经可塑性是脑机接口康复训练系统改善认知功能障碍的关键作用机制，为其临床诊疗奠定理论基础。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对研究参与者及评估者盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①诊断为主观认知障碍、轻度认知障碍或者痴呆患者（MoCA 评分≤26 分）；
- •②年龄 18-70 岁，具备基本视听能力及沟通能力，能够完成神经心理学评估；
- •③患者及家属对本研究知情同意，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①严重的失语症、肢体残障或严重视力 / 听力障碍、严重精神疾病、癫痫病史、甲状腺功能异常等造成的可逆性认知功能障碍或金属植入物、暴力倾向及任何其他可能阻碍完成神经心理学评估的因素；
- •②参加其他药物临床研究的患者；孕妇或哺乳期妇女；
- •③参与其他临床试验或无法配合训练。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
蒙特利尔认知评估量表
Secondary Outcomes
- 连线测试 A 部分
- Rey 听觉词语学习测验
- Stroop 色词干扰测验
- 动物词语流畅性
- Boston 命名测验
- Rey-Osterrieth 复杂图形测验
- θ/β功率比
- α波峰值频率
- 脑电相干性
- 相位滞后指数
- 脑地形图
- 微状态分析
- 功能性磁共振成像
- 弥散张量成像
Investigators
Study Sites (1)
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