ChiCTR-TRC-10000889已完成4 期
基于综合干预的抑郁状态下脑功能同步性研究及评价
国家科技部国际科技合作计划0 个研究点目标入组 240 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）-17 项
研究概览
简要总结
本研究目的是明确抑郁高危人群心理学特征、脑结构和功能及遗传学变化特点，建立一套抑郁症早期筛查工具和综合干预方案，对抑郁症进行有效的早期防治。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 统计者及结局评定者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 流调用抑郁自评量表（CES-D）量表≥16 分；
- •2 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）—17 项评分≥7 分，＜17 分；
- •3 年龄在 18 周岁以上，60 周岁以下；
- •4 除外有严重的、必须立即进行治疗的躯体疾病患者；
- •5 除外无法判断、疗效及资料不全者；
- •6 获得知情同意，自愿参加本研究者。
排除标准
- •1 流调用抑郁自评量表（CES-D）量表＜16 分；
- •2 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）—17 项评分＜7 分，或≥17 分；
- •3 既往抑郁症疾病史、精神疾病史或器质性精神障碍，或精神活性物 质和非成瘾物质所致抑郁者；
- •4 既往严重脑器质性疾病或脑外伤手术史者；
- •5 脑部疾病，判定能力异常（韦氏量表小于 90 分者）；
- •6 有严重的其他系统疾病需要治疗者；
- •7 本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验者；
- •8 孕妇、哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
针灸组
受试者每周治疗 2 次，每次治疗时间为 30 分钟，8 周共计 16 次为一个总疗程。针刺选取主穴：百会、印堂。配穴：根据中医临床辨证分型，选定相应配穴，全部采用体针。肝气郁结型：期门、太冲、合谷、阳陵泉、支沟；气郁化火型：行间、侠溪、内庭；忧郁伤神型：神门、通里、足三里、膻中；心脾两虚型：心俞、脾俞、中脘、章门；阴虚火旺型：太溪、照海、肾俞。针刺百会、印堂得气后连接韩氏电针仪，刺激频率选择 2/15Hz 疏密交替波，电流强度以患者耐受（皮肤轻微抖动）为度。除电针穴位外其余针刺穴位留针 15 分钟时行针一次，行针时间为 5-10 秒 / 次。
拒绝干预组
保持联系，观察对照。
心理组
受试者 5-12 人参加心理小组，采用认知行为疗法进行干预，每周 1 次，每次 60-90 分钟，共学习 8 次。
针灸心理组
采用针灸、心理疗法综合干预治疗 8 周，每周针灸 2 次，心理 1 次。
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）-17 项
次要结局
- 患者自我报告临床结局表（MYMOP）
- 流调用抑郁自评量表(CES-D)
研究者
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