ChiCTR1800016738进行中（未招募）治疗新技术临床试验
T 细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的有效性和安全性研究
深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植物存活时间
研究概览
简要总结
1 评价 T 细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的效果； 2 评价 T 细胞疫苗用于抑制皮肤移植免疫排斥反应的安全性； 3 评价 T 细胞疫苗诱导同种异体皮肤移植免疫耐受作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.自体皮源缺乏，需要用异体皮肤覆盖创面的患者；
- •3.全身重要脏器功能良好；
- •9.依从性好，家属同意配合接受生存随访。
排除标准
- •1.皮肤创伤伴有其它复合内脏损伤的患者；
- •2.重度大面积烧伤伴有多脏器功能衰竭；
- •3.需皮肤移植而且有足够同基因供体皮源的患者；
- •5.自身免疫缺陷患者或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病；
- •7.长期使用激素和免疫抑制剂的患者
- •8.怀孕或哺乳期女性；
- •9.一个月内参加过其他药物临床试验；
- •11.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
- •12.没有签署知情同意书患者。
研究组 & 干预措施
case series
T 细胞疫苗免疫
结局指标
主要结局
移植物存活时间
病理学检查
CD4 阳性 T 细胞
CD8 阳性 T 细胞
调节性 T 细胞
CD28 阳性 T 细胞
血胆红素
谷丙转氨酶
C 反应蛋白
中性粒细胞计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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