EUCTR2009-018155-16-ES进行中（未招募）不适用
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, para evaluar la eficacia del tratamiento con inmunoterapia subcutánea con ácaros (Alustal Rapid) mediante rinometría acústica tras provocación nasal en pacientes con rinitis alérgica. Estudio Alumites - ALUMITES
STALLERGENES IBÉRICA S.A.0 个研究点开始时间: 2010年4月28日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Pacientes de ambos sexos de edad igual o superior a 18 años
- •-Pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad alérgica respiratoria, rinitis o rinocojuntivitis de al menos 2 años de evolución.
- •-Pacientes con rinitis persistente de intensidad moderada o grave durante el último año, según la clasificación ARIA.
- •-Sensibilización a ácaros de polvos detectada por prick-test utilizando extractos estandarizados de Dermatophagoides pteronyssinus y Dermatophagoides farinae. Se aceptará como válido un prick-test de antigüedad no superior a 6 meses.
- •-Niveles de anticuerpos IgE específicos frente a D. pteronyssinus y/o D. farinaea mayor o igual a 3.5 U/ml (clase 3 RAST). Se aceptarán como válidos resultados de laboratorio de antigüedad no superior a 6 meses.
- •-Pacientes elegibles para el tratamiento con inmunoterapia subcutánea específica y que nunca hayan sido tratados con inmunoterapia específica frente a ácaros.
- •-Pacientes que den su conformidad a participar en un ensayo clínico de un año de duración
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Sensibilización clínicamente relevante a otros alérgenos.
- •-Mujeres físicamente fértiles que tengan previsto quedarse embarazadas y/o en periodo de lactancia, o bien que no deseen utilizar un método anticonceptivo eficaz.
- •-Pacientes con perforación septal u obstrucción nasal total o muy intensa.
- •-Pacientes con sinusitis crónica o poliposis nasal.
- •-Pacientes que hayan participado en otro ensayo clínico durante el último mes.
- •-Pacientes con asma moderada o grave
- •-Pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos, imipramina, antihipertensivos centrales (clonodina o reserpina) o betabloqueantes
- •-Pacientes en los que está contraindicado el tratamiento con ITSC: hipersensibilidad a alguno de los excipientes, inmunodeficiencias graves, enfermedades por inmunocomplejos, cáncer, asma inestable o mal controlada, enfermedades autoinmunes, enfermedades que contraindiquen el uso de adrenalina, trastornos psicológicos graves.
研究者
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