EUCTR2005-001339-31-ES进行中（未招募）1 期
Estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico con extensión abierta para evaluar la farmacocinética y seguridad de la solución oral líquida y de la formulación dispersable de topiramato como terapia adyuvante al tratamiento antiepiléptico concomitante en niños (de 1 a 23 meses de edad, ambos inclusive) que sufren crisis Parciales Refractarias - Crisis epiléticas parciales en niños
Jansenn Cilag International N.V.0 个研究点目标入组 55 人开始时间: 2005年6月30日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 55
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Se incluirán en este estudio niños de 1 a 23 meses de edad (ambos inclusive) con evidencia de CP refractarias de por lo menos 1 mes de duración en niños >6 meses de edad, o por lo menos 2 semanas de duración en niños <6 meses
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Pacientes que reciban únicamente lactancia materna y que no puedan ingerir la solución oral líquida.
- •-Pacientes que reciban alimentación enteral regular por medio de una gastrostomía, yeyunostomía o tubo nasogástrico.
- •-Pacientes con implante quirúrgico de un estimulador del nervio vago en funcionamiento.
- •- Pacientes con antecedentes de crisis febriles o crisis producidas por una enfermedad aguda en las 2 semanas anteriores al primer día de selección.
研究者
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