ChiCTR-TRC-14004469已完成不适用
清肝解郁方治疗肝经郁热证随机对照临床试验研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2013年10月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
观察清肝解郁方治疗肝经郁热证（偏头痛，非器质性失眠，广泛性焦虑障碍）的临床疗效及其安全性，分析证候变化与病情变化之间的关系，进而验证中医异病同治理论，并为针对证候的新药开发及药效评价提供临床评价证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-65 岁之间，性别不限。
- •2.符合中医辨证为肝经郁热证的患者。
- •3.符合西医对偏头痛或非器质性失眠或广泛性焦虑障碍（轻度、中度）这三种疾病的诊断之一。
排除标准
- •1.有明显兼夹证候或合并证候者。
- •2.正在使用其他干预措施治疗者。
- •3.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
- •4.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
- •5.已知对该类药物过敏及严重过敏体质者。
- •6.近 3 个月内参加其他临床药物试验的患者。
研究组 & 干预措施
偏头痛
清肝解郁方
非器质性失眠
清肝解郁方
焦虑
清肝解郁方
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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