ChiCTR2500101710尚未招募4 期
磷丙泊酚二钠和丙泊酚对无痛纤维支气管镜检查全麻诱导血流动力学的影响：一项随机对照研究
研究经费来自于科室及医院相关课题科研基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中循环情况（平均动脉压、心率）
研究概览
简要总结
通过对比磷丙泊酚二钠和丙泊酚应用于无痛纤支镜检查术的患者全麻诱导和维持期间血流动力学的差异，探讨磷丙泊酚二钠在无痛纤支镜检查术中的临床应用价值，明确磷丙泊酚二钠在气道侵入性操作中的临床应用优势，为优化呼吸内镜诊疗麻醉方案提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18～65 岁；
- •2、ASA 分级 I-Ⅲ级；
- •3、BMI18～28 kg/m^2；
- •4、气管无严重狭窄及呼吸困难患者，经胸片或肺部 CT 片诊断符合纤支镜检查的标准；
- •5、手术时间<=1h；
- •6、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •1、 无法提供知情同意；
- •2、 困难气道，严重呼吸系统疾病，呼吸功能障碍（在不吸氧状态下测脉搏 SpO₂<90%），未控制的哮喘病史；
- •3、 未接受正规降压治疗或血压控制不佳的患者（收缩压>=160 mmHg 或<=90 mmHg，和 / 或舒张压>=100 mmHg）、未控制的糖尿病（HbA1c>9%）、冠心病；合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全（Child-Pugh 评分>7，eGFR<30 ml/min/1.73 m²）、重症肌无力、精神分裂、严重抑郁状态等疾病者；
- •4、 过敏性疾病或对研究药物过敏；
- •5、 恶性高热家族史；
- •6、 近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验；
- •7、 妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
磷丙泊酚二钠组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
术中循环情况（平均动脉压、心率）
时间窗: 入室 (T0)、诱导后 1min (T1)、喉罩置入后即刻(T2)、纤支镜通过声门时 (T3)、镜检结束时(T4)、拔管后 3min (T5)六个时间点
次要结局
- 首次给药后 5min 的镇静成功率( 给药 5 min 内 MOAA / S 评 分≤1 分 的患者比例)
- P 组和 F 组两组诱导时间
- 两组患者术中丙泊酚和瑞芬太尼总使用量
- 术后恶心呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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