ChiCTR2500103257尚未招募不适用
非奈利酮治疗与 2 型糖尿病肾病患者血清信号素 3C 的相关性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEMA3C
研究概览
简要总结
探究非奈利酮治疗 2 型糖尿病肾病的疗效及对血清、尿液 SEMA3C 水平和纤维化指标的影响，为 2 型糖尿病肾病的治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有入选者需符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准：具有典型糖尿病症状（口干、多饮、多尿，不明原因的体重下降）者符合其中一条：
- •（1）随机血糖≥11.1 mmol/L；（2）空腹血浆血糖≥7.0 mmol/L；（3）口服葡萄糖耐量试验二小时后血浆血糖≥11.1 mmol/L。无典型症状者需不同日再测一次。 糖尿病肾病采用 2021 年《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南》中的诊断标准：至少具备下列中的一项：（1）eGFR 低于 60ml·min-1·（1.73m2）-1 持续超过 3 个月；（2）尿白蛋白 / 肌酐比值高于 30mg/g 持续超过 3 个月；（3）肾活检符合 DKD 的病理改变。
- •存在下列状况时考虑肾脏病的病因为非糖尿病所致：（1）1 型糖尿病病程短（<10 年）或未合并糖尿病视网膜病变；（2）eGFR 迅速下降；（3）尿蛋白迅速增加或出现肾病综合征；（4）顽固性高血压；（5）出现活动性尿沉渣红细胞、白细胞或细胞管型等；（6）合并其他系统性疾病的症状或体征；（7）给予血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗后 2~3 个月内 eGFR 下降大于 30%；（8）肾脏超声发现异常。
排除标准
- •其他原发性肾脏疾病；除 2 型糖尿病以外的其他类型糖尿病；糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗综合征、糖尿病乳酸酸中毒等糖尿病急性并发症；严重感染等应激状态；自身免疫系统、血液系统疾病或恶性肿瘤；心功能不全、肝功能异常及严重的心脑血管疾病；严重的精神疾病或智力障碍；应用其他醛固酮受体拮抗剂患者。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病肾病组
非奈利酮组
结局指标
主要结局
SEMA3C
次要结局
- C 肽
研究者
研究点 (1)
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