ChiCTR1800016870
Not yet recruiting
治疗新技术临床试验
人源 MSC-RPE 细胞移植治疗糖尿病视网膜病变的 有效性和安全性研究
深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: August 1, 2018Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 糖尿病性视网膜病变早期治疗视力检查表
Overview
Brief Summary
探讨人骨髓间充质干细胞诱导的视网膜色素上皮样细胞移植治疗糖尿病视网膜病变的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18－70 岁（包括 18 周岁和 70 周岁）;
- •2.临床诊断糖尿病视网膜变性病变伴有单眼或双眼视力受损;
- •3.眼部除糖网病以外的其它眼睛相关疾病；
- •4.使用常规治疗方法无效；
- •5.全身重要脏器功能良好，无全身性感染;
- •8.无免疫缺陷病患者;
- •10.依从性好，家属同意配合接受生存随访.
Exclusion Criteria
- •1 患有除糖网病之外的其他眼科疾病；2 眼睛进展期白内障影响眼底检查；3 近 3 个月内实施其他眼部手术（白内障手术除外）；4 眼睛出现视网膜脱离，或接受过视网膜脱离手术治疗；5 眼睛合并葡萄膜炎或其他眼内炎；6 近 6 个月内参与眼内或全身用药的临床实验； 7 恶性肿瘤病史；8 心肌梗塞，肝肾功能衰竭；9 患有免疫缺陷，或正在使用激素和免疫抑制剂；10 有过敏史；11 孕妇；12 任何可能影响受试者依从性、安全性和研究实验结果的因素。
Arms & Interventions
one cohort
hMSC-RPE 细胞移植
Outcomes
Primary Outcomes
糖尿病性视网膜病变早期治疗视力检查表
眼底荧光血管造影
眼底光学相干断层扫描
闪光视网膜电图
眼底照相
最佳矫正视力
多焦 ERG
HRA 自发荧光
Secondary Outcomes
- 前节像
- 眼压
- 微视野
- 中周视野或 Humphrey 24-2
- AB 超
- 角膜内皮计数
Investigators
Study Sites (1)
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