ChiCTR2200059925尚未招募早期 1 期
常规剂量维生素 B1 对酒依赖患者认知功能的影响
新乡医学院第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
研究酒依赖治疗不同阶段，应用常规计量维生素 B1 对酒依赖患者认识功能产生正向改善作用，为探讨应用维生素 B1 疗程与认知供能改善程度之间的关联提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合《国际疾病与相关健康问题统计分类》( International Statistical Classification of Diseases andＲelated Health Problems，ICD-10) 酒依赖诊断标准，首发或复发；
- •3.年龄 18 ～ 50 岁，严格按照年龄、性别、民族和教育程度等匹配原则；
- •4.无其他精神活性物质滥用史；
- •5.住院时间 8 周以上。
排除标准
- •1.合并神经、精神疾病及心脏、脑、肝、肾等器质性疾病者；
- •3.排除存在谵妄等无法完成认知测定者。
- •1.各种原因不到 8 周要求出院者；
- •2.对照组因未应用维生素 B1 出现震颤麻痹综合征及 Wernicke 脑病患者。
研究组 & 干预措施
研究
给予维生素 B1 针剂
病例对照组
苯二氮卓类药物
健康对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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