临床试验/ChiCTR2200065821

ChiCTR2200065821尚未招募不适用

瑞马唑仑对缺血性心脏病患者围术期心肌损伤的影响

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月20日最近更新: 2023年5月1日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 心肌损伤标志物

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨瑞马唑仑在能为缺血性心脏病患者提供更稳定的血流动力学的条件下，对缺血性心脏病患者术后心肌损伤的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: Na

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.符合缺血性心脏病诊断标准，且病情稳定；缺血性心脏病包括以下临床类型：
•（1）动脉硬化性心脏病；
•（3）陈旧性心肌梗死：过去有心电图或其他特殊检查诊断的心肌梗死，但近期没有症状；
•（5）冠状动脉动脉瘤:冠状动脉动静脉瘘，后天性。不包括：先天性冠状（动脉）动脉瘤（Q24.5）；
•（7）无症状心肌缺血；
•2.均为择期非心脏全麻手术；
•3.美国医师麻醉协会(ASA)分级≤Ⅲ级，且纽约心功能(NYHA)分级≤Ⅱ级；
•4.术前无严重心、肺、脑等重要器官病变，肝、肾功能未见明显异常；
•5.术前清楚了解本研究的研究内容并自愿参加，并签署研究知情同意书。

排除标准

•1.近期(6 个月内)心脏疾病有加重者；
•2.存在心脏发育不良；
•3.严重感染、休克或重要脏器功能障碍；
•4.术前意识状态、精神状态、中枢神经系统障碍；
•5.术前患有严重心律失常、严重贫血（Hb≤60g/L）；
•6.对研究药物有严重过敏史。

研究组 & 干预措施

瑞马唑仑组

诱导时静脉推注注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 0.2mg/kg

对照组

采用丙泊酚行常规全身麻醉

结局指标

主要结局

心肌损伤标志物

次要结局

血红蛋白
视觉模拟评分法

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

瑞马唑仑影响脑血流及外周血流灌注的研究

ChiCTR2200063491自筹60

瑞马唑仑用于全身麻醉的围术期管理和对患者预后的影响

ChiCTR2200064255自筹80

注射用苯磺酸瑞马唑仑在心脏外科术后机械通气患者镇静效果的研究

ChiCTR2100051092宜昌人福药业有限责任公司148

梁根强医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。苯磺酸瑞马唑仑对血管内动脉瘤修补术患者血流动力学及术后康复相关影响

ChiCTR2100042350珠海市人民医院麻醉科临床科研项目基金210

苯磺酸瑞马唑仑对腹部手术患者麻醉诱导及维持血流动力学的影响

ChiCTR2200055946宜昌人福药业有限责任公司600