试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 相关发生率:总体 AEs,ADRs,死亡结局的 AEs 发生率
研究概览
简要总结
一、主要目的: 观察广泛人群对丁苯酞使用后的安全性情况。 是否存在因安全性原因停药; 长期用药的安全性; 特殊人群(如肝肾功能不全、孕妇及哺乳期妇女、老年人、儿童等)用药的安全性; 超适应症用药的安全性。 二、次要目的: 人工智能对研究效率的影响
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •既往和 / 或正在使用丁苯酞(软胶囊或注射液)的急性缺血性脑卒中
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
丁苯酞治疗组
结局指标
主要结局
相关发生率:总体 AEs,ADRs,死亡结局的 AEs 发生率
时间窗: 在数据收集期间
用药时长:平均用药时长,最长用药时长,最短用药时长
时间窗: 在数据收集期间
用药人群:平均年龄,性别,平均体重
时间窗: 在病例登记时
用药相关:用药原因,停用原因,用药后转归
时间窗: 在数据收集期间
次要结局
- 人工智能技术对上市后研究的质量与效率分析(研究结束后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
丁苯酞用于非致残性缺血性脑血管病患者的疗效观察研究ChiCTR-OPC-16008069自筹2,950
Unknown
不适用
丁苯酞对脑卒中二级预防的疗效及安全性分析ChiCTR2000034481石药集团恩必普药业有限公司8,000
Unknown
不适用
刘洁医师:请结合研究计划书核查注册表随机方法处所填内容。 丁苯酞对缺血性卒中二级预防的干预效果评价:一项基于人群的前瞻性队列研究ChiCTR2000039118石药集团恩必普药业有限公司1,200
Unknown
不适用
丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者新发脑微出血的影响急性缺血性脑卒中ChiCTR2000033486自筹400
Unknown
不适用
丁苯酞改善急性缺血性脑卒中患者预后的临床研究急性缺血性脑卒中ChiCTR-IPR-16010051医院自筹600
