ChiCTR-IPR-15005963进行中（未招募）4 期
重庆地区不同疗程含铋剂四联方案对幽门螺杆菌根除疗效研究
第三军医大学新桥医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 286 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 286
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HP 根除率
研究概览
简要总结
根据重庆地区区域特征，探索一套高效价比的根除 H.pylori 治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经胃镜确诊为消化性溃疡或慢性胃炎；2.快速尿素酶试验或 13C 呼气试验两项中任一阳性的初治患者；3.常住地为重庆 15 个市辖区及周边县级市、县、自治县；4.签署知情同意书；
排除标准
- •1.近 2 周使用质子泵抑制剂、H2 受体阻滞剂、胃粘膜保护剂、镇静、促胃肠动力药物；2.近 4 周未使用过抗生素；3.病理证实为恶性溃疡；4.患者合并肝肾功能异常（ALT＞2 倍正常上限，肌酐清除率<60ml/min）；5.合并其他系统严重疾病；6.妊娠或哺乳期妇女；7.对青霉素、大环内酯类及本研究药物过敏患者；8.年龄＜18 岁或＞60 岁；
研究组 & 干预措施
10 天治疗组
10 天含铋剂四联方案（埃索美拉唑+铋剂+克拉霉素+阿莫西林 ）
14 天治疗组
14 天含铋剂四联方案（埃索美拉唑+铋剂+克拉霉素+阿莫西林 ）
结局指标
主要结局
HP 根除率
次要结局
- 不良反应发生率
- 成本效果比
研究者
研究点 (1)
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