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临床试验/ChiCTR2200056536
ChiCTR2200056536进行中(未招募)早期 1 期

淋巴细胞亚群、肿瘤坏死因子-α与抑郁症中医证型的相关性研究

浙江省中医药防治重大疾病攻关计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
淋巴细胞亚群

研究概览

简要总结

明确机体的免疫功能与抑郁症的关系以及其对抑郁症中医辨证分型的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
14 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 ICD-10 抑郁发作诊断标准;
  • 2.汉密尔顿抑郁量表(Hamilton rating scale for depression ,HAMD)17 项评分>7 分;
  • 3.年龄 14-65 周岁,性别、文化程度、职业、经济情况等不限;
  • 4.无严重心、肝、肾疾病,无脑器质 性疾病,无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病;
  • 5.至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂,2 周内未服用解热镇痛类药物;
  • 6.患者无意识障碍,能理解量表内容并配合治疗;

排除标准

  • 1.存在双相情感障碍、精神分裂症等其他精神疾病,或为继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作;
  • 3.存在烟酒及其他精神活性物质滥用史。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

淋巴细胞亚群

肿瘤坏死因子-α

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
浙江省中医药防治重大疾病攻关计划

研究点 (1)

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