ChiCTR2200055914尚未招募4 期
0.05%环孢素滴眼液联合人工泪液对单纯疱疹病毒性角膜炎恢复期干眼的应用研究
白求恩干眼诊疗与研究科研项目基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
本研究旨在观察 0.05%环孢素滴眼液联合无防腐剂人工泪液联合应用对单纯疱疹病毒性角膜炎恢复期干眼的观察，旨在对该类干眼患者的有效治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •点状或树枝状角膜炎或基质型角膜炎患者，经常规抗病毒及抗炎治疗后 14-21 天，自觉眼异物感、干涩感、痒、烧灼感等不适，裂隙灯检查显示部分患者有轻度结膜充血，但无明显分泌物；
- •基础泪液分泌试验（Schirmer I test）<10 mm/5 分钟，泪膜破裂时间（break up time，BUT）<5 秒、角膜荧光素染色（fluorescence staining，FL）发现点状着色，被确诊为病毒性角膜炎恢复期干眼。
排除标准
- •患有细菌、真菌及阿米巴等感染性角膜炎患者；
- •患者干燥综合征、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病及糖尿病等代谢性疾病患者；
- •同时伴有急性结膜炎、泪小管炎或泪囊炎患者；
- •患者青光眼、色素膜炎等其他眼病患者；
- •对人工泪液或者环孢素滴中成分过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
0.05%环孢素滴眼液
对照组
人工泪液
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪液试验
激光共焦显微镜
印迹细胞检查
裂隙灯检查
次要结局
- 最佳矫正视力
- 眼表疾病指数
研究者
研究点 (1)
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