ChiCTR1800020323尚未招募治疗新技术临床试验
微波消融乳腺良性肿瘤的临床研究
其他渠道赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前肿瘤体积大小
研究概览
简要总结
超声引导下热消融治疗手段是当今超声介入治疗乳腺良性肿瘤的研究热点，近年来超声引导下微波消融治疗乳腺良性肿瘤因其疗效好、创伤小、不留瘢痕等优点逐渐在临床上得以推广。但其疗效，预后，影响因素还有待进一步研究，本研究旨在通过大宗病例分析，长期随访，多因素分析，来探讨乳腺良性肿瘤微波消融的疗效及其影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（a）乳腺肿瘤通过 BI-RADS 分级确定评分为 3 分或以下，并通过穿刺活检证实为良性;；（b）患者有肿瘤相关症状，包括疼痛，不适和压迫;（c）因乳腺肿瘤而存在明显心理压力的患者;（d）病人拒绝接受其他治疗;（e）Karnofsky 状态（KPS）大于 70％。
排除标准
- •(a) CEUS 药物禁忌症患者;(b)怀孕或哺乳的患者;(c) BI-RADS 评分≥4 的患者;(d)隆胸患者（e）有凝血功能障碍或严重肺功能不全或心功能不全证据的患者; （f）月经期间的病人; （g）患者接受其他疗法，包括手术切除和真空辅助活检。
研究组 & 干预措施
微波消融组
微波消融术
结局指标
主要结局
术前肿瘤体积大小
术后肿瘤体积大小
体积缩小率
复发情况
出血
血肿
皮肤损伤
能否触及肿块
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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